高溫型溫度記錄儀廠家簡述溫度記錄儀校準(zhǔn)方法
點擊次數(shù)：1497 更新時間：2015-09-23
一、溫度記錄儀校準(zhǔn)方法
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄5《驗證管理》、《驗證管理制度》，對溫（濕）度記錄儀進行
校準(zhǔn)時，采用經(jīng)過深圳市計量質(zhì)量監(jiān)測研究院校準(zhǔn)的溫（濕）度記錄儀與待校準(zhǔn)溫（濕）度記錄儀同時放置在相同溫濕度環(huán)境測試，根據(jù)各設(shè)備記錄的溫濕度數(shù)據(jù)的溫濕度平均值，通過計算修正值的方式，得出待校準(zhǔn)設(shè)備的修正值。
二、時間控制
校準(zhǔn)時，溫（濕）度記錄儀與待校準(zhǔn)溫（濕）度記錄儀在不同溫度環(huán)境下采集時間控制至少24小時。
三、數(shù)據(jù)采集要求
1、溫（濕）度記錄儀溫度采集時間設(shè)定為5分鐘一次；
2、采集數(shù)據(jù)時，詳細記錄開始采集時間與結(jié)束時間，到分鐘。
三、溫度記錄儀校準(zhǔn)方法
1、對待校準(zhǔn)溫（濕）度記錄儀的各項參數(shù)進行確認(rèn)，填寫其相關(guān)資料信息；
2、對校準(zhǔn)用設(shè)備的各項參數(shù)進行確認(rèn)，填寫校準(zhǔn)用溫度記錄儀的相關(guān)資料信息；
3、將校準(zhǔn)用設(shè)備與待校準(zhǔn)溫（濕）度記錄儀一起放入同一容器（紙盒或紙袋），啟動開始記錄溫度；
4、將盛裝校準(zhǔn)用設(shè)備與待校準(zhǔn)溫（濕）度記錄儀的容器放置公司冷庫，測試至少24小時；
5、將盛裝校準(zhǔn)用設(shè)備與待校準(zhǔn)溫（濕）度記錄儀的容器放置公司陰涼庫，測試至少24小時；
6、將盛裝校準(zhǔn)用設(shè)備與待校準(zhǔn)溫（濕）度記錄儀的容器放置公司常溫庫，測試至少24小時；
7、取出校準(zhǔn)用設(shè)備與待校準(zhǔn)溫（濕）度記錄儀，連接電腦，分別導(dǎo)出記錄數(shù)據(jù)；
8、根據(jù)記錄數(shù)據(jù)填報附表3《溫（濕）度記錄儀校準(zhǔn)記錄表》；
9、用公式“修正值=校準(zhǔn)用溫度記錄儀平均示值+校準(zhǔn)用溫度記錄修正值－待校準(zhǔn)溫度記錄儀示值”計算每個待校準(zhǔn)溫（濕）度記錄儀的修正值；
10、根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果制作“校準(zhǔn)報告”，報質(zhì)量負責(zé)人審核；
11、根據(jù)結(jié)果制作“校準(zhǔn)證書”。
相關(guān)產(chǎn)品：高溫型溫度記錄儀
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